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华创证券发布研究报告称，维持和黄医药（00013）“推荐”评级，看好其强大的研发实力、临床执行力及商业化推进能力。根据业务进展更新调整盈利预测，预计2023-25年营业收入为7.36/7.01/7.88亿美元，归母净利润为-0.37、-0.24和0.23亿美元，目标价35港元。公司2023年中期总收入5.329亿美元，截至2023年6月30日现金及现金等价物和短期投资合计8.56亿美元。
报告中称，和黄医药与武田已完成呋喹替尼美国及欧洲上市申请的递交并获得受理，FDA予以优先审评，PDUFA目标审评日期为2023年11月30日，有望年底于美国上市。公司还将于今年内完成日本上市申请的递交，呋喹替尼出海可期。此外，呋喹替尼二线胃癌适应症补充上市申请已于2023年4月获受理，与信迪利单抗治疗子宫内膜癌的联合疗法获突破性疗法认定，注册临床已完成入组。公司下半年有望递交索乐匹尼布二线或以上免疫性血小板减少症、安迪利塞三线滤泡性淋巴瘤的上市申请。公司还启动了赛沃替尼治疗胃癌及HMPL-453治疗肝内胆管癌注册研究，新分子SHP2抑制剂HMPL-415进入临床阶段。研发不断取得新进展，彰显高效的临床执行力。
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（责任编辑：马金露 HF120）标签：
